বিষাক্ত অধ্যয়ন
1। তীব্র বিষাক্ততা পরীক্ষা: উপাদানগুলির সুরক্ষা মূল্যায়নের প্রাথমিক পদক্ষেপগুলি। পরীক্ষামূলক প্রাণী (যেমন ইঁদুর এবং ইঁদুর) এক সময় স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলির একটি উচ্চ ডোজ দেওয়া হয় এবং স্বল্প সময়ের মধ্যে তাদের প্রতিক্রিয়াগুলি (সাধারণত 14 দিনের মধ্যে) পর্যবেক্ষণ করা হয়, আচরণগত পরিবর্তন, বিষের লক্ষণ এবং মৃত্যু সহ। উদাহরণস্বরূপ, স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলির বিভিন্ন ডোজগুলি পরীক্ষামূলক প্রাণীদের জন্য অন্তঃসত্ত্বাভাবে দ্রবীভূত এবং পরিচালিত হয় এবং মিডিয়ান লেথাল ডোজ (এলডি 50), যা ডোজ যা পরীক্ষামূলক প্রাণীদের 50% মৃত্যুর কারণ হতে পারে, এটি রেকর্ড করা হয়। যদি এলডি 50 মান কম হয় তবে এটি নির্দেশ করে যে উপাদানটি আরও বিষাক্ত; বিপরীতে, যদি মানটি বেশি হয় তবে এটি প্রাথমিকভাবে পরামর্শ দেয় যে উপাদানটি তীব্র বিষাক্ততার ক্ষেত্রে তুলনামূলকভাবে নিরাপদ।
2। দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততা পরীক্ষা: দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততার পরীক্ষাগুলির তুলনামূলকভাবে দীর্ঘ চক্র থাকে, সাধারণত বেশ কয়েক মাস বা এমনকি কয়েক বছর ধরে স্থায়ী হয়। পরীক্ষামূলক প্রাণী দীর্ঘকাল ধরে স্বাস্থ্য পণ্য গ্রহণের পরিস্থিতি অনুকরণ করার জন্য দীর্ঘ সময় ধরে স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলির কম ডোজগুলি অবিচ্ছিন্ন করে দেয়। পরীক্ষা প্রক্রিয়া চলাকালীন, প্রাণীদের শারীরবৃত্তীয় সূচকগুলির পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয় যেমন শরীরের ওজন, রক্তের জৈব রাসায়নিক সূচক (লিভারের ফাংশন, কিডনি ফাংশন ইত্যাদি) এবং হিস্টোপ্যাথোলজিকাল পরিবর্তনগুলি (লিভার, কিডনি এবং অঙ্গগুলির বিভাগের পরীক্ষা যেমন লিভার, কিডনি এবং হৃদয়)। উদাহরণস্বরূপ, কিছু উদ্ভিদ নিষ্কাশন দীর্ঘমেয়াদী স্বল্প-ডোজ ইনজেকশন পরে প্রাণীদের লিভারের ক্ষতি হতে পারে এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততা পরীক্ষার মাধ্যমে এই সম্ভাব্য বিপদটি সনাক্ত করা যায়।
3। জিনোটোক্সিসিটি পরীক্ষা: এই ধরণের পরীক্ষাগুলি মূলত স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলি জেনেটিক উপাদান (ডিএনএ) এর ক্ষতি করতে পারে কিনা তা সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়, যার ফলে জিনের রূপান্তর বা ক্রোমোজোম ক্ষোভের দিকে পরিচালিত হয়। সাধারণত ব্যবহৃত পদ্ধতিতে এএমইএস পরীক্ষা, মাউস অস্থি মজ্জা মাইক্রোনোক্লিয়াস পরীক্ষা এবং ক্রোমোজোম অ্যাবারেশন পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত। এএমইএস পরীক্ষা উপাদানগুলির মিউটেজেনসিটি সনাক্ত করতে ব্যাকটিরিয়া ব্যবহার করে। যদি ব্যাকটিরিয়ায় পুনঃপ্রতিষ্ঠিত মিউটেশনের সংখ্যা বৃদ্ধি পায় তবে এটি পরামর্শ দেয় যে উপাদানটির জিনোটোক্সিসিটি থাকতে পারে। মাউস অস্থি মজ্জা মাইক্রোনোক্লিয়াস টেস্ট মাউস অস্থি মজ্জা কোষগুলিতে মাইক্রোনোক্লিয়াস হার পর্যবেক্ষণ করে ক্রোমোসোমের ক্ষতির বিচার করে। মাইক্রোনোক্লিয়াস হারের বৃদ্ধির অর্থ জিনোটোক্সিসিটির ঝুঁকি থাকতে পারে।
মানব ক্লিনিকাল ট্রায়াল
1। সুরক্ষা সূচকগুলির পর্যবেক্ষণ: মানব ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, স্বেচ্ছাসেবীরা পরীক্ষার ফলাফলগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে এমন কারণগুলি বাদ দেওয়ার জন্য প্রথমে কঠোরভাবে স্ক্রিন করা হয়। স্বেচ্ছাসেবীরা স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলি গ্রহণ করার পরে, সুরক্ষা সূচকগুলির একটি সিরিজ ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা হবে, যেমন গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি (রক্তচাপ, হার্টের হার, শ্বাস প্রশ্বাসের হার ইত্যাদি), হেম্যাটোলজিকাল সূচকগুলি (রক্তের রুটিন, জমাট ফাংশন ইত্যাদি), বায়োকেমিক্যাল সূচকগুলি (রক্তের গ্লুকোজ, রক্তের লিপিডস, লিভার এবং কিডনি ফাংশন ইত্যাদি) এবং প্রস্রাবের সূচক (মূত্রের প্রোটিন, প্রস্রাবের চিনি ইত্যাদি)। উদাহরণস্বরূপ, একটি নতুন ওজন হ্রাস স্বাস্থ্য পণ্য উপাদান মূল্যায়ন করার সময়, গবেষকরা নিয়মিত স্বেচ্ছাসেবীদের লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষা করে দেখবেন কারণ কিছু ওজন-হ্রাস উপাদান লিভারের বোঝা চাপতে পারে।
2। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির পর্যবেক্ষণ: স্বেচ্ছাসেবীদের দ্বারা গ্রহণের প্রক্রিয়া চলাকালীন যে কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি লক্ষণগুলি, সংঘটন সময়, তীব্রতা, সময়কাল এবং চিকিত্সা হস্তক্ষেপের প্রয়োজন কিনা তা সহ বিশদভাবে রেকর্ড করা হবে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে হালকা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি (যেমন বমি বমি ভাব, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া), অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, চুলকানি, অসুবিধা শ্বাস নিতে), বা অন্যান্য সিস্টেমে লক্ষণগুলি (যেমন মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা ইত্যাদি) অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ভিটামিন এ এর উচ্চ মাত্রাযুক্ত কিছু স্বাস্থ্য পণ্য মানুষের মধ্যে মাথা ঘোরা এবং বমি বমি ভাবের মতো লক্ষণগুলির কারণ হতে পারে এবং এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঘটনা এবং বৈশিষ্ট্যগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে সনাক্ত করা যায়।
3। ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ (সুরক্ষার সাথে সম্পর্কিত): ফার্মাকোকিনেটিক্স মূলত মানব দেহে স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলির শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং মলত্যাগ প্রক্রিয়া (এডিএমই) অধ্যয়ন করে। উপাদানগুলির ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি বোঝা শরীরে তাদের জমে থাকা এবং সম্ভাব্য বিষাক্ত ঝুঁকিগুলি মূল্যায়ন করতে সহায়তা করে। উদাহরণস্বরূপ, যদি শরীরে কোনও উপাদানগুলির বিপাকের অর্ধ-জীবন নির্মূলের অর্ধেক জীবন খুব দীর্ঘ হয় তবে এটি শরীরে ধীরে ধীরে জমে থাকতে পারে, যার ফলে বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়। সময়ের সাথে সাথে রক্ত এবং প্রস্রাবের মতো জৈবিক নমুনাগুলিতে উপাদানগুলির ঘনত্ব এবং তাদের বিপাকের পরিবর্তনগুলি সনাক্ত করে গবেষকরা শরীরে অতিরিক্ত উপাদানগুলির অতিরিক্ত পরিমাণে জমে এড়াতে উপযুক্ত ডোজ পরিসীমা নির্ধারণ করতে পারেন।
উপাদান মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন
1। অন্যান্য উপাদানগুলির সাথে সিনারজিস্টিক বা বিরোধী প্রভাব: স্বাস্থ্য পণ্যগুলিতে প্রায়শই একাধিক উপাদান থাকে এবং এই উপাদানগুলির একে অপরের উপর সমন্বয়মূলক বা বিরোধী প্রভাব থাকতে পারে, যা সুরক্ষাকে প্রভাবিত করে। উদাহরণস্বরূপ, কিছু মাল্টিভিটামিন এবং খনিজ ট্যাবলেটগুলিতে ক্যালসিয়াম এবং আয়রনের শোষণ একে অপরকে প্রভাবিত করতে পারে। যদি ক্যালসিয়াম এবং আয়রনের উচ্চ মাত্রা একই সাথে খাওয়া হয় তবে ক্যালসিয়াম আয়রনের শোষণকে বাধা দিতে পারে, যা দীর্ঘমেয়াদে লোহার ঘাটতি রক্তাল্পতা হতে পারে; যাইহোক, একটি উপযুক্ত অনুপাতে, তারা বিরূপ প্রভাব এড়িয়ে চলাকালীন মানব দেহের দ্বারা পুষ্টির ব্যবহার প্রচারের জন্য একে অপরের সাথে সহযোগিতা করতে পারে। গবেষকরা ভিট্রো পরীক্ষার মাধ্যমে (যেমন কোষ সংস্কৃতি পরীক্ষাগুলি) এবং ভিভো পরীক্ষায় (প্রাণী পরীক্ষা -নিরীক্ষা বা মানব পরীক্ষা) মাধ্যমে উপাদানগুলির মধ্যে মিথস্ক্রিয়াগুলি অধ্যয়ন করবেন।
2। ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া: স্বাস্থ্য পণ্য উপাদান এবং ওষুধের মধ্যে মিথস্ক্রিয়াগুলিও সুরক্ষা মূল্যায়নের কেন্দ্রবিন্দু। অনেক স্বাস্থ্য পণ্য উপাদান ওষুধের বিপাক বা কার্যকারিতা প্রভাবিত করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, সেন্ট জনস ওয়ার্ট এক্সট্র্যাক্ট, একটি সাধারণ স্বাস্থ্য পণ্য উপাদান, লিভারে সাইটোক্রোম পি 450 এনজাইম সিস্টেমকে প্ররোচিত করতে পারে। নির্দিষ্ট অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ড্রাগগুলি (যেমন সেরট্রলাইন) দিয়ে একসাথে নেওয়া হয়, এটি ড্রাগের বিপাককে ত্বরান্বিত করবে এবং এর কার্যকারিতা হ্রাস করবে। গবেষকরা ড্রাগ-মেটাবোলাইজিং এনজাইম ক্রিয়াকলাপ নির্ধারণ এবং যুক্তিসঙ্গত ডোজিং পরামর্শ প্রদানের জন্য ড্রাগ প্লাজমা ঘনত্বের পর্যবেক্ষণের মতো পদ্ধতির মাধ্যমে স্বাস্থ্য পণ্য উপাদান এবং ওষুধের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করবেন এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি এড়াতে পারবেন।
ডোজ এবং সুরক্ষার মধ্যে সম্পর্কের উপর অধ্যয়ন
1। নিরাপদ ডোজ পরিসীমা নির্ধারণ: পূর্বোক্ত বিষাক্ত অধ্যয়ন, মানব ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইত্যাদির মাধ্যমে গবেষকরা স্বাস্থ্য পণ্য উপাদানগুলির নিরাপদ ডোজ পরিসীমা নির্ধারণ করবেন। এই পরিসীমা সাধারণত পরীক্ষামূলক ডেটা এবং পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ থেকে প্রাপ্ত। নিরাপদ ডোজ সীমার মধ্যে, সাধারণত কোনও সুস্পষ্ট বিরূপ প্রতিক্রিয়া বা বিষাক্ত প্রভাব নেই। উদাহরণস্বরূপ, ভিটামিন সি এর জন্য, সাধারণ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত দৈনিক গ্রহণ হ'ল 100 - 200 মিলিগ্রাম। এই ডোজ পরিসরের মধ্যে, এটি অ্যান্টিঅক্সিড্যান্ট এবং অন্যান্য স্বাস্থ্য কার্যাদি খেলতে পারে এবং গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করবে না; তবে, যদি অতিরিক্ত পরিমাণে (যেমন প্রতিদিন বেশ কয়েকটি গ্রাম বা আরও বেশি) ইনজেক্ট করা হয় তবে এটি ডায়রিয়া এবং মূত্রনালীর ক্যালকুলির মতো সমস্যা হতে পারে।
2। ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্কের মূল্যায়ন: ডোজ এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বা বিষাক্ত প্রতিক্রিয়ার মধ্যে সম্পর্ক, অর্থাৎ ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্কের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়। স্বাস্থ্য পণ্যের উপাদানগুলির ডোজ বাড়ার সাথে সাথে বিরূপ প্রতিক্রিয়া বা বিষাক্ত প্রতিক্রিয়ার প্রকোপ এবং তীব্রতা সেই অনুযায়ী বাড়তে পারে। একটি ডোজ-প্রতিক্রিয়া মডেল স্থাপন করে, বিভিন্ন ডোজগুলিতে ঝুঁকি স্তরটি আরও সঠিকভাবে পূর্বাভাস দেওয়া যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, একটি নির্দিষ্ট ভেষজ নিষ্কাশনের সুরক্ষা অধ্যয়ন করার সময়, এটি পাওয়া গিয়েছিল যে ডোজ যখন একটি নির্দিষ্ট স্তরের নীচে ছিল, তখন কোনও সুস্পষ্ট বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা যায়নি; যাইহোক, যখন ডোজটি একটি নির্দিষ্ট প্রান্তিকতা অতিক্রম করে, বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনাগুলি বাড়তে শুরু করে এবং ডোজটির সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কযুক্ত ছিল। এই ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্কের অধ্যয়ন গ্রাহকদের যুক্তিসঙ্গত ব্যবহারের দিকনির্দেশনা সরবরাহ করতে এবং অতিরিক্ত ব্যবহারের কারণে সৃষ্ট সুরক্ষা ঝুঁকি এড়াতে সহায়তা করে।
